?醫(yī)療硅膠管作為直接接觸人體或用于醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵部件，其物理性能需滿足嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，以確保安全性、功能性和耐用性。以下是醫(yī)療硅膠管在物理性能方面的核心要求：
1. 硬度與彈性
硬度范圍：通常采用邵氏A硬度計測量，醫(yī)療硅膠管硬度范圍一般為20-80 Shore A，以適應(yīng)不同應(yīng)用場景。
彈性要求：需具備高回彈性，確保在反復(fù)彎曲或拉伸后迅速恢復(fù)原狀，避免變形影響使用。例如，蠕動泵專用硅膠管需連續(xù)使用175小時以上無性能衰減。
2. 拉伸強度與撕裂強度
拉伸強度：反映材料抵抗拉伸斷裂的能力，醫(yī)療硅膠管拉伸強度通常需≥3.5 MPa（如進口硅膠管標(biāo)準(zhǔn)），確保在拉伸或扭曲時不易斷裂。
撕裂強度：衡量材料抵抗撕裂擴展的能力，尤其重要于可能接觸尖銳物體的場景（如手術(shù)導(dǎo)管）。高撕裂強度可防止管體因微小裂紋導(dǎo)致快速破損。
3. 伸長率與耐扭結(jié)性
伸長率：表示材料在斷裂前的拉伸比例，醫(yī)療硅膠管伸長率通常需≥210%，確保在復(fù)雜彎曲或拉伸時不斷裂。
耐扭結(jié)性：管體在扭曲后需迅速恢復(fù)原狀，避免因長期扭結(jié)導(dǎo)致血流或藥液輸送受阻。例如，血液透析管路需通過抗扭曲設(shè)計確保流體暢通。
4. 耐溫性能
溫度范圍：醫(yī)療硅膠管需適應(yīng)極端溫度環(huán)境：
常規(guī)型：-60℃至200℃，滿足大多數(shù)醫(yī)療場景需求。
特殊型：-100℃至300℃（如某些進口硅膠管），適用于高溫消毒或低溫存儲。
熱穩(wěn)定性：在高溫下（如環(huán)氧乙烷消毒）需保持性能穩(wěn)定，不釋放有害物質(zhì)。
5. 透明度與可見性
透明度要求：高透明度便于觀察內(nèi)部流體狀態(tài)（如血液、藥液），及時發(fā)現(xiàn)異常（如氣泡、堵塞）。部分管路通過添加鋇等物質(zhì)增強X光可見性，輔助手術(shù)定位。
顏色定制：除透明外，可按需求生產(chǎn)紅色、藍色等顏色，用于區(qū)分不同管路功能。
6. 尺寸精度與壁厚均勻性
內(nèi)徑精度：zui小內(nèi)徑可做到0.3-0.4毫米（如醫(yī)用導(dǎo)管），滿足精密醫(yī)療需求。
壁厚均勻性：偏差需≤0.05毫米（如加藥器硅膠管），確保流體輸送穩(wěn)定性，避免因壁厚不均導(dǎo)致破裂或泄漏。
7. 耐老化與耐疲勞性
耐老化性：需通過長期老化測試（如加速老化試驗），確保在儲存和使用過程中不出現(xiàn)變黃、噴霜、退色等現(xiàn)象。
耐疲勞性：在反復(fù)彎曲或拉伸后（如加藥器管路拉動200次），需無松動、形變或裂痕。
8. 表面質(zhì)量與潔凈度
表面要求：管體需無明顯雜質(zhì)、氣泡、黑點等缺陷，避免污染流體或引發(fā)感染。
潔凈度控制：生產(chǎn)過程中需嚴(yán)格清理車間、混料設(shè)備及擠出設(shè)備，并加裝雙層過濾網(wǎng)，確保管體純凈度。